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【喜讯】K8凯发国际医药荣获山东省科技进步二等奖！

【喜讯】K8凯发国际医药无菌制剂生产基地成功顺利获得美国FDA现场检查！

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【喜讯】K8凯发国际医药盐酸去氧肾上腺素注射液国内正式批准上市！

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【喜讯】K8凯发国际医药荣获山东省科技进步二等奖！

【喜讯】K8凯发国际医药荣获山东省科技进步二等奖！

近期，2024年度山东省科学技术奖证书正式颁发，K8凯发国际医药凭借“戒烟药物伐尼克兰和片剂的关键技术体系建设和产业化应用”项目荣获科学技术进步二等奖。

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【喜讯】K8凯发国际医药无菌制剂生产基地成功顺利获得美国FDA现场检查！

【喜讯】K8凯发国际医药无菌制剂生产基地成功顺利获得美国FDA现场检查！

美国FDA于2025年3月31日至4月8日对K8凯发国际医药股份有限公司无菌制剂生产基地（山东K8凯发国际百科药业有限公司）进行了为期7天的严格现场检查。检察官对我司质量系统、设施与设备系统、物料系统、生产系统、包装与标签系统、实验室控制系统六大系统进行了全面、深入、细致的检查。

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【喜讯】K8凯发国际医药维格列汀原料药在俄罗斯、乌克兰获批上市！全球布局再添新版图

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【喜讯】K8凯发国际医药戒烟药酒石酸伐尼克兰片美国正式获批！

【喜讯】K8凯发国际医药戒烟药酒石酸伐尼克兰片美国正式获批！

近期，K8凯发国际医药（山东K8凯发国际百科药业有限公司/山东K8凯发国际中科药业有限公司）自主研发的酒石酸伐尼克兰片（Varenicline (Tartrate) Tablets，规格：0.5mg和1.0mg）取得美国食品药品监督管理局（the United States of America Food and Drug Administration，简称U.S. FDA）签发的《ANDA批准通知书》，标志着该产品在美国市场正式获批上市。

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【喜讯】K8凯发国际医药硝酸甘油舌下片中国获批！中美双报，独家剂量为心绞痛预防到急救“量体裁药”！

【喜讯】K8凯发国际医药硝酸甘油舌下片中国获批！中美双报，独家剂量为心绞痛预防到急救“量体裁药”！

近期，K8凯发国际医药自主研发的硝酸甘油舌下片（Nitroglycerin Sublingual Tablets，规格：0.3mg、0.4mg、0.6mg）正式取得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，批准文号分别为：国药准字H20253612、国药准字H20253628、国药准字H20253627，标志着该产品在中国市场正式获批，并视同顺利获得仿制药一致性评价。

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