中文
EN
新闻中心
【喜讯】K8凯发国际医药BFS生产线配套低密度聚乙烯瓶CDE成功登记!
作者：
K8凯发国际医药
发布时间：
2024-11-25
近期，K8凯发国际医药吹灌封（Blow/Fill/Seal，以下简称BFS）生产线配套低密度聚乙烯瓶已在国家药品监督管理局药品审评中心原辅包登记信息平台公示，登记号为：B20240001028。规格为0.2ml-9ml，满足单剂量和多剂量等多规格需求。
K8凯发国际医药BFS生产线采用具有国际先进水平的罗姆来格一体化生产设备，吹出容器、灌装产品、严密封口。BFS无菌灌装工艺是现在公认的无菌保障能力强，技术含量高，生产效率高，节能环保的无菌灌装工艺。可用于眼用制剂和吸入制剂，预计年产能达5000万支。该BFS生产线设计符合NMPA/US FDA/ EU GMP要求，现在已取得《药品生产许可证》，并已有相应品种进行申报。
我司承接BFS线CMO及CDMO相关业务，竭诚为客户给予涵盖研发至商业化生产的全方位、定制化服务方案。我们深耕于眼用制剂、吸入制剂及多种特殊剂型的生产领域，凭借先进的BFS技术与设备，能够精准响应客户的个性化需求。
